FDA: Безопасность Вакцины Pfizer не Гарантирована
FDA сообщает о смерти двух участников испытаний вакцины Pfizer
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило во вторник, что двое участников испытаний скончались после вакцинации от коронавируса Pfizer. У одного из погибших был ослабленный иммунитет.
Эта информация была получена из документов, опубликованных во вторник FDA.
Документы были обнародованы перед встречей в четверг внешних экспертов, которые обсудят, следует ли предоставлять экстренное разрешение на вакцину.
FDA также заявило во вторник, что представленные данные соответствуют разрешению на использование в чрезвычайных ситуациях, что вселяет надежды на четверг.
По сообщению Maariv , родственного издания The Jerusalem Post , FDA объявило во вторник, что в настоящее время недостаточно исследований, чтобы гарантировать безопасность вакцины для групп с ослабленным иммунитетом, беременных женщин и детей.
Израильская ассоциация Midaat отреагировала на отчет о смертях, объяснив, что, когда вакцины вводятся группам риска, «могут быть печальные случаи. Из этого не следует делать вывод о безопасности вакцины, но следует приветствовать прозрачность, требуемую от фармацевтических компаний в процессе утверждения лекарств».
Ассоциация отметила, что в крупных испытаниях с участием десятков тысяч людей смерть может наступить без какой-либо связи с испытанием, но такие компании, как Pfizer, обязаны сообщать об этих случаях смерти.
«Согласно опубликованным данным, шесть участников эксперимента умерли, двое из которых получили вакцину, а четверо из контрольной группы», - сказал доктор Ури Лернер, научный руководитель Midaat. «После тщательного изучения не было обнаружено никакой связи между экспериментом и причиной смерти».
Последние новости
Министры правительства единогласно одобряют продление действующих ужесточенных мер изоляции до 31 января. Читать далее
Несмотря на оптимизм по поводу успешного развертывания вакцины и надежды на сокращение числа случаев тяжелобольных, о способности вакцины защищать от новых штаммов вируса, которые, как ожидается, будут только размножаться, остается много неизвестного. Читать далее
Тест Scentech Medical работает как алкотестер, который определяет уровень алкоголя в крови, но компания заявляет, что он может точно выявить COVID-19. Читать далее
Инновационная технология Tadiran основана на перекиси водорода, разработанной за последние три года отделом разработок и инженерии компании с инвестициями в десятки миллионов шекелей, и которая уничтожает все домашние загрязнители, согласно испытаниям в лаборатории, одобренной FDA в США Читать далее
Последняя блокировка в стране начинается в полночь в четверг и заканчивается через две недели, 21 января. Читать далее
Страна снова полностью заблокирована на фоне всплеска случаев коронавируса Читать далее
«Клалит» сообщила, что не будет назначать никаких новых встреч для обслуживания тех, кто хочет сделать первую вакцинацию от COVID-19, пока «не станет больше известно о запасах вакцин Читать далее