FDA: Безопасность Вакцины Pfizer не Гарантирована

08.12.2020

FDA сообщает о смерти двух участников испытаний вакцины Pfizer

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило во вторник, что двое участников испытаний скончались после вакцинации от коронавируса Pfizer. У одного из погибших был ослабленный иммунитет.


Эта информация была получена из документов, опубликованных во вторник FDA.


Документы были обнародованы перед встречей в четверг внешних экспертов, которые обсудят, следует ли предоставлять экстренное разрешение на вакцину.


FDA также заявило во вторник, что представленные данные соответствуют разрешению на использование в чрезвычайных ситуациях, что вселяет надежды на четверг.


По сообщению Maariv , родственного издания The Jerusalem Post , FDA объявило во вторник, что в настоящее время недостаточно исследований, чтобы гарантировать безопасность вакцины для групп с ослабленным иммунитетом, беременных женщин и детей.

 

Израильская ассоциация Midaat отреагировала на отчет о смертях, объяснив, что, когда вакцины вводятся группам риска, «могут быть печальные случаи. Из этого не следует делать вывод о безопасности вакцины, но следует приветствовать прозрачность, требуемую от фармацевтических компаний в процессе утверждения лекарств».


Ассоциация отметила, что в крупных испытаниях с участием десятков тысяч людей смерть может наступить без какой-либо связи с испытанием, но такие компании, как Pfizer, обязаны сообщать об этих случаях смерти.


«Согласно опубликованным данным, шесть участников эксперимента умерли, двое из которых получили вакцину, а четверо из контрольной группы», - сказал доктор Ури Лернер, научный руководитель Midaat. «После тщательного изучения не было обнаружено никакой связи между экспериментом и причиной смерти».


← Назад к списку

Последние новости

19.01.2021 Коронавирус в Израиле: Кабмин продлевает карантин до конца января

Министры правительства единогласно одобряют продление действующих ужесточенных мер изоляции до 31 января. Читать далее

17.01.2021 Мнение: Израилю еще далеко до избавления от коронавируса

Несмотря на оптимизм по поводу успешного развертывания вакцины и надежды на сокращение числа случаев тяжелобольных, о способности вакцины защищать от новых штаммов вируса, которые, как ожидается, будут только размножаться, остается много неизвестного. Читать далее

16.01.2021 Израильская компания разработала тестер для проверки COVID-19 с точностью 98%

Тест Scentech Medical работает как алкотестер, который определяет уровень алкоголя в крови, но компания заявляет, что он может точно выявить COVID-19. Читать далее

11.01.2021 Новый Кондиционер от Tadiran Israel убивает 99% Вирусов и Бактерий

Инновационная технология Tadiran основана на перекиси водорода, разработанной за последние три года отделом разработок и инженерии компании с инвестициями в десятки миллионов шекелей, и которая уничтожает все домашние загрязнители, согласно испытаниям в лаборатории, одобренной FDA в США Читать далее

08.01.2021 Новый Локдаун в Израиле. Какие Запреты и Ограничения

Последняя блокировка в стране начинается в полночь в четверг и заканчивается через две недели, 21 января. Читать далее

05.01.2021 Изоляция начнется в полночь в четверг и продлится две недели

Страна снова полностью заблокирована на фоне всплеска случаев коронавируса Читать далее

05.01.2021 Клалит: мы больше не планируем прививку от COVID-19

«Клалит» сообщила, что не будет назначать никаких новых встреч для обслуживания тех, кто хочет сделать первую вакцинацию от COVID-19, пока «не станет больше известно о запасах вакцин Читать далее